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La FDA Aprueba la Primera Tableta Anticonceptiva Oral Masticable

Nov. 14 de diciembre de 2003 Ov La FDA aprobó hoy Ovcon 35, un anticonceptivo oral con sabor a menta verde que se puede masticar y tragar. Esta nueva versión de Ovcon 35, indicada para la prevención del embarazo, ofrece una alternativa más a los muchos tipos de anticonceptivos orales actualmente en el mercado. Ovcon 35 contiene una progestina(noretindrona) y un estrógeno (etinilestradiol) que se encuentran en productos que ya se comercializan.

Las instrucciones de uso indican a las mujeres que la píldora puede tragarse entera y con una orquesta. Si la píldora se mastica y luego se traga, la mujer debe beber un vaso lleno (8 onzas) de líquido inmediatamente después para que la dosis completa de medicamento llegue al estómago y no quede ningún residuo en la boca.

Ovcon 35 solo está disponible en un régimen de 28 días. Cada paquete contiene 21 comprimidos blancos redondos, con noretindrona y etinilestradiol seguidos de siete comprimidos verdes (inactivos) para completar un ciclo de 4 semanas.Al igual que otras píldoras anticonceptivas, Ovcon 35 es eficaz para la prevención del embarazo cuando se usa según las indicaciones. Los riesgos de usar este producto son similares a los de todas las píldoras anticonceptivas e incluyen un mayor riesgo de coágulos de sangre, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. La etiqueta también contiene la advertencia de que fumar cigarrillos por parte de las mujeres, especialmente mayores de 35 años, aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves por el uso de anticonceptivos hormonales combinados.

El producto es fabricado por Bristol Myers Squibb Company, Princeton, N. J., y será comercializado por Warner Chilcott, Inc., Rockaway, N. J.
Fuente: U. S. Food & Comunicado de prensa de la Administración de Medicamentos #T03-74, 14 de noviembre de 2003
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