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無作為化臨床試験におけるhyperemesis gravidarumの定義とアウトカム報告の変動:システマティックレビュー

背景:hyperemesis gravidarum(HG)は、妊娠初期の入院の一般的な原因である。 HGの定義、または試験で報告されるべき結果については、国際的なコンセンサスはない。 メタ分析におけるデータの解釈と合成には、定義と成果報告の一貫性が重要です。

目的:試験で現在使用されているHGの定義と結果を特定する。

目的: 検索戦略:以下の情報源を検索しました:(1)Cochrane Central Register of Controlled Trials、(2)Embaseおよび(3)公開試験についてはMedline、進行中の試験についてはWHO-ICTRPデータベース(27October2017)。

選択基準:HGに対する介入について報告しているすべての無作為化臨床試験が適格であった。

選択基準:HGに対する介入について報告してい

データの収集と分析:二つのレビュアーは、独立して試験の適格性を評価し、HGの定義と結果に関するデータを抽出しました。

データの収集と分析:

主な結果:2511人の女性からデータを報告する31件の公開試験と、360人の参加者の計画サンプルサイズを持つ3件の進行中の試験が含まれていました。

主な結果:2511人の女性からのデータ 11の定義項目を特定しました。 最も一般的に使用されている定義項目は、嘔吐(34試験)および悪心(30試験)であった。 私たちは34の異なる結果を特定しました。 最も一般的に報告されたアウトカムは、嘔吐(29試験)、悪心(26試験)、病院治療の必要性(14試験)および病院(再)入院期間(14試験)であった。 結論:試験におけるHGの定義および結果報告にはかなりの変動がある。

結論:試験におけるHGの定義および結果報告にはかなりの変動がある。 これは、メタ分析における試験結果の意味のある集約とガイドラインにおける証拠の実施を妨げる。 これを克服するためには、HG試験の定義とコアアウトカムセットに関する国際的なコンセンサスを開発する必要があります。

Tweetable要約:hyperemesis gravidarumに関する試験で報告されている定義と結果には幅広いバリエーションがあります。

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