Articles

FDA Godkjenner Minocycline Aktuell Skum For Rosacea

US Food And Drug Administration (FDA) har godkjent minocycline (Zilxi aktuell skum, 1,5%), den første hver aktuell minocycline behandling for rosacea.kunngjøringen gjør Det Mulig For Menlo Therapeutics, et spesialisert farmasøytisk selskap som fokuserer på de udekkede behovene i dermatologi, å gå videre med behandlingen av inflammatoriske rosacea lesjoner hos voksne.

den nye behandlingen er 1 av flere bredspektrede antibiotika kalt tetracykliner med antiinflammatoriske egenskaper. Disse stoffene brukes begrenset hos noen pasienter på grunn av systemiske bivirkninger når de tas oralt.

det nye topiske skummet kan imidlertid effektivt og alternativt levere minocyklin.»Dette er det eneste produktet som inneholder minocycline godkjent AV FDA for rosacea,» Iain Stuart, PhD, Chief Scientific Officer Of Menlo, sa i en uttalelse. «Tilgjengeligheten av en ny aktuell formulering av dette molekylet understreker vår innsats for å gi innovative behandlingsmuligheter for pasienter som lider av vanskelige å behandle hudsykdommer.»

godkjenningen er basert på et par kliniske studier som involverer 1522 voksne pasienter. I hver studie undersøkte forskerne pasienter i en 12-ukers, multisenter, randomisert, dobbeltblind, kjøretøystyrt studie.

utprøverne søkte ko-primære endepunkter for den absolutte endringen fra baseline i antall inflammatoriske lesjoner ved uke 12 og andelen forsøkspersoner med behandlingssuksess ved uke 12 definert som En Utprøvers Globale Vurdering (Iga) score på 0 eller 1, og minst en to-grads forbedring fra baseline til uke 12.

topisk skum møtte begge ko-primære endepunkter i hver klinisk studie, og viste statistisk signifikante forbedringer i antall inflammatoriske lesjoner og IGA-score.Rosacea-pasienter lider ofte av et bredt spekter av symptomer, inkludert dyp ansiktsrødhet, telangiektasi og papiller og pustler.»denne godkjenningen er velkommen nyheter for klinikere og pasienter som søker nye alternativer for denne vanskelige å behandle hudforstyrrelsen,» Sa David Domzalski, Administrerende Direktør I Menlo, i en uttalelse. «ZILXI er et potensielt vendepunkt i rosacea-behandling, og gir millioner av mennesker et nytt behandlingsalternativ som er godt tolerert og effektivt.»

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.