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A FDA aprova o primeiro comprimido contraceptivo Oral para mastigar

Nov. 14, 2003 — a FDA aprovou hoje o Ovcon 35, um contraceptivo oral com sabor a hortelã que pode ser mastigado e engolido. Esta nova versão da Ovcon 35, indicada para a prevenção da gravidez, constitui mais uma alternativa aos muitos tipos de contraceptivos orais actualmente existentes no mercado. O Ovcon 35 contém uma progestina (noretindrona) e um estrogénio (etinilestradiol) encontrados em produtos já comercializados.as instruções de utilização indicam às mulheres que a pílula pode ser engolida inteira de pomada e engolida. Se o comprimido for mastigado e, em seguida, engolido, a mulher deve beber um copo cheio (8 onças) de líquido imediatamente a seguir, de modo que a dose completa de medicação chega ao estômago e nenhum resíduo é deixado na boca.

Ovcon 35 está disponível apenas num regime de 28 dias. Cada embalagem contém 21 comprimidos brancos, redondos, com noretindrona e etinilestradiol seguidos de comprimidos verdes de sevenreminder (inactivos) para completar um ciclo de 4 semanas.tal como outras pílulas anticoncepcionais, o Ovcon 35 é eficaz na prevenção da gravidez quando utilizado de acordo com as instruções. Os riscos de utilização deste medicamento são semelhantes aos de todas as pílulas anticoncepcionais e incluem um risco aumentado de coágulos sanguíneos, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. A rotulagem contém igualmente a advertência de que as mulheres que fumam cigarros, especialmente com mais de 35 anos de idade, aumentam o risco de efeitos secundários graves devido à utilização de contraceptivos hormonais combinados.o produto é fabricado pela Bristol Myers Squibb Company, Princeton, N. J., e será comercializado pela Warner Chilcott, Inc., Rockaway, N. J. Fonte: U. S. Food & Drug Administration Press Release # T03-74, November 14, 2003
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