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Variação hyperemesis gravídico definição e relatórios resultado em ensaios clínicos aleatórios: uma revisão sistemática

Fundo: Hyperemesis gravídico (HG) é uma causa comum de internação hospitalar no início da gravidez. Não existe consenso internacional sobre a definição de HG ou sobre os resultados que devem ser comunicados em ensaios. A coerência na definição e comunicação dos resultados é importante para a interpretação e síntese de dados em meta-análises. objectivo: identificar as definições e os resultados de HG actualmente em uso nos ensaios.

estratégia de pesquisa: pesquisamos as seguintes fontes: (1) Cochrane Central Register of Controlled Trials, (2) Embase and (3) Medline for published trials and the WHO-ICTRP database for ongoing trials (27 de outubro de 2017). critérios de selecção: todos os ensaios clínicos aleatorizados que relataram qualquer intervenção para HG foram elegíveis. recolha e análise de Dados: dois revisores avaliaram de forma independente a elegibilidade dos ensaios e extraíram dados sobre a definição e os resultados de GH. resultados principais: incluímos 31 ensaios publicados relatando dados de 2511 mulheres e três ensaios em curso com uma amostra planejada de 360 participantes. Identificamos 11 itens de definição. Os itens de definição mais comumente usados foram vómitos (34 ensaios) e náuseas (30 ensaios). Identificámos 34 resultados distintos. Os resultados mais frequentemente notificados foram vómitos (29 ensaios), náuseas (26 ensaios), necessidade de tratamento hospitalar (14 ensaios) e duração da(re)admissão (ões) hospitalar (14 ensaios). conclusão: existe uma variação substancial da definição de HG e da notificação dos resultados nos ensaios. Isso dificulta a agregação significativa dos resultados dos ensaios em meta-análise e implementação de evidências nas diretrizes. Para ultrapassar esta situação, deverá ser desenvolvido um consenso internacional sobre uma definição e um conjunto de resultados fundamentais para os ensaios de HG. resumo no Twitter: há uma grande variação de definições e resultados relatados em ensaios sobre o gravidário da hiperemese.

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