Articles

tratamentul hepatitei C evidențiază disparitatea prețurilor medicamentelor la nivel mondial

costul ridicat al medicamentelor din Statele Unite a fost un subiect major de discuție încă de când președintele Obama a semnat Legea privind îngrijirea accesibilă în 2010. Deși este posibil să obțineți o îngrijire medicală extraordinar de bună în SUA, prețul unei astfel de îngrijiri — sau al oricărei îngrijiri — este adesea prohibitiv, adesea mult mai mult decât în orice altă țară dezvoltată.

hepatita C este un virus care poate provoca leziuni hepatice progresive și, de asemenea, crește probabilitatea de a dezvolta cancer hepatic sau ciroză. Deoarece este o boală transmisă de sânge, hepatita C se răspândește adesea prin împărtășirea acelor sau prin primirea transfuziilor de sânge. Până de curând, boala nu avea leac.

introduceți Gilead Sciences, Inc., o companie biofarmaceutică care a dezvoltat o pastilă numită sofosbuvir (nume de marcă: Sovaldi), care vindecă complet boala pe o perioadă de douăsprezece săptămâni. Este mai eficient atunci când este combinat cu un medicament mai nou, ledivaspir, pentru a face un cocktail brevetat ca Harvoni.

tratamentul este salutat ca un medicament miraculos, în special în părți din India care sunt afectate dramatic de hepatită, răspândită în mod obișnuit acolo (ca și în alte țări în curs de dezvoltare) de ace contaminate utilizate și reutilizate pentru injecții și transfuzii și exacerbate de condițiile de viață sărace și înghesuite.

când Galaad a început să comercializeze Sovaldi în 2013, a stabilit prețul la 1.000 de dolari pe pastilă și 84.000 de dolari pentru un ciclu complet de tratament — cel puțin în Statele Unite. Deoarece Galaad a încheiat o serie de acorduri de marketing cu companiile de medicamente generice din India și deoarece India este extrem de strictă în limitarea a ceea ce poate și nu poate fi brevetat legal acolo, tratamentul cu sofosbuvir în valoare de o lună a fost comercializat inițial acolo pentru echivalentul a 300 USD (sau, după cum spune meme, 900 USD pentru întregul tratament; costul tratamentului a scăzut în timp la aproximativ 4 USD pe pastilă). Brevetele garantează vânzări exclusive timp de cel puțin un deceniu în Statele Unite înainte ca concurența din partea medicamentelor generice să fie permisă.

aceasta a fost o veste excelentă pentru cei aproximativ 12-18 milioane de oameni care suferă de hepatită cronică C în India, dar o lovitură teribilă pentru mulți dintre cei 3,5 milioane de suferinzi din SUA cărora costurile mult mai mari au fost prohibitive.dar, în timp ce este adevărat că prețul acestui tratament miracol este Ochi-poppingly mai mare în Statele Unite decât este în India (sau doar despre oriunde altundeva în lume), este reductiv să spunem că acest lucru este pur și simplu rezultatul final al Big Pharma care deține politicieni americani. Există mai multe alte motive pentru care prețurile medicamentelor sunt estimate de două până la șase ori mai mari în Statele Unite decât în orice altă țară. Wall Street Journal a constatat în cursul unui articol de investigație din 2015 despre prețurile medicamentelor că piața internă este plină de tranzacții secrete, intermediari umbroși și secrete comerciale:

dar pentru anumite medicamente—cele plătite de Medicare Partea B—prețurile sunt publice. Prin stivuirea acestora în raport cu prețurile în trei sisteme de sănătate străine, așa cum s-a descoperit în datele nepublice și publice, Wall Street Journal a reușit să identifice diferențele internaționale de costuri cu drogurile și ce se află în spatele lor.ceea ce a constatat, în cazul Norvegiei, a fost că prețurile din SUA au fost mai mari pentru 93% din cele 40 de medicamente de top disponibile în ambele țări în trimestrul al treilea. Modele similare au apărut atunci când prețurile din SUA au fost comparate cu cele din Anglia și Canada provincia Ontario. În întreaga lume dezvoltată, medicamentele cu prescripție de marcă sunt în general mai ieftine decât în SUA.rezultatul este că americanii finanțează o mare parte din câștigurile industriei farmaceutice globale și eforturile sale de a găsi noi medicamente. „SUA sunt responsabile pentru majoritatea profiturilor pentru majoritatea companiilor farmaceutice mari”, a declarat Richard Evans, analist în domeniul sănătății la SSR LLC și fost oficial de stabilire a prețurilor la producătorul de medicamente Roche Holding AG.motivele pentru care SUA plătesc mai mult sunt înrădăcinate în diferențele filosofice și practice în modul în care sistemul său de sănătate oferă beneficii, în influența politică a industriei farmaceutice și în aversiunea profundă a multor americani față de noțiunea de raționalizare.

prețurile Statelor Unite sunt la fel de mult o problemă a culturii americane a individualismului, pe cât este o problemă a lăcomiei marilor companii farmaceutice. În alte țări, sistemele de sănătate de stat fac cercetări și negocieri direct cu companiile farmaceutice, refuzând adesea complet să cumpere medicamente în vrac dacă prețurile sunt prea mari sau tratamentele prea precare. Deoarece asistența medicală este administrată de stat (control pe care mulți americani nu doresc să îl predea guvernului Statelor Unite), statul este efectiv singurul cumpărător mare de medicamente din regiune.

Pe de altă parte, în Statele Unite, nu există o asistență medicală centrală de stat. Chiar și acum, în epoca Affordable Care Act, piața este fragmentată și cu mai multe niveluri. Există entități mari de stat, cum ar fi Medicare, adevărat, dar există, de asemenea, persoane fizice, municipalități, state și entități regionale care negociază cu companiile de medicamente, ceea ce nu face nimic pentru a reduce prețurile medicamentelor în vrac.dar prețurile mai mari ale medicamentelor în Statele Unite nu sunt doar o funcție a lăcomiei. Potrivit analiștilor din domeniul sănătății, costurile medicamentelor americane merg mult spre finanțarea cercetării și dezvoltării biofarmaceutice, ceea ce permite inovației să înflorească. Un brief din 2012 publicat de Departamentul de sănătate și Servicii Umane din SUA a examinat costurile și beneficiile inovării medicale și farmaceutice:

pe piața asistenței medicale, unde consumatorii nu plătesc în mod direct pentru îngrijirea sănătății, pot fi achiziționate produse al căror preț depășește dorința reală a consumatorului de a plăti, ceea ce duce la supra-investiții în inovare. De asemenea, dezvoltatorii pot inova prin dezvoltarea de produse farmaceutice care nu oferă beneficii dincolo de ceea ce este deja pe piață pentru a câștiga cota de piață. Această inovație pentru „furtul de afaceri” poate înrăutăți societatea, deoarece sunt suportate costurile fixe ale dezvoltării, dar nu există nicio îmbunătățire a rezultatelor în domeniul sănătății.

în medie, cercetările sugerează că inovarea suplimentară sporește bunăstarea. Lakdawalla și colab. s-a analizat impactul asupra bunăstării (sănătate și cheltuieli medicale) al scăderii prețurilor din SUA la nivelurile UE. Ei au construit un model de microsimulare în 5 pași care 1) a calculat introducerea de noi medicamente pe baza noilor entități moleculare mapate la șapte boli, 2) a identificat medicamentele cele mai vândute, 3) efectele estimate asupra sănătății ale medicamentelor cele mai vândute pe baza rezultatelor studiilor clinice, 4) efectele estimate ale modificărilor veniturilor asupra inovării și 5) starea de sănătate mapată și utilizarea asistenței medicale. Ei au descoperit că controlul prețurilor are beneficii modeste pe termen scurt și costuri substanțiale pe termen lung. În mod alternativ, reducerea co-plăților a sporit utilizarea, creșterea veniturilor și inovarea în beneficiul generațiilor actuale și viitoare. Scherer și-a criticat modelul în mai multe puncte. În primul rând, estimarea impactului modificărilor veniturilor asupra inovării s-a bazat pe estimarea Acemoglu și Linn, despre care Scherer consideră că este prea mare și a fost calculată pe baza numărului populației, nu a veniturilor. În al doilea rând, autorii au limitat modelul la medicamente blockbuster care obțin profituri extraordinare și astfel ar fi probabil să fie dezvoltate chiar și cu așteptări mai mici de venituri.

provocarea din SUA, atunci, pare să cântărească beneficiile inovației cu dezavantajele de a avea tratamente de ultimă generație care sunt prea scumpe pentru oricine, dar cei foarte bogați, pentru a-și putea permite.

dar să ne întoarcem la Galaad și la cazul vindecării hepatitei C: vânzările sale de Sovaldi și Harvoni au fost incredibil de profitabile pentru companie. Cu toate acestea, în martie 2016, un juriu federal din California a ordonat companiei să plătească 200 de milioane de dolari către Merck, o companie farmaceutică concurentă care și-a lansat recent propriul tratament pentru hepatita C, pe motiv că Gilead a folosit ilegal brevetele Merck pentru a dezvolta sofosbuvir. (Merck a cerut zece la sută din profiturile Galaad până în 2015 în daune, plus redevențe din toate vânzările din SUA. În Mai 2016, un judecător federal a redeschis cazul după ce a descoperit că un martor cheie s-a prezentat greșit ca om de știință și apoi a mințit juriul cu privire la afirmațiile că el a fost responsabil pentru dezvoltarea medicamentelor pentru Merck.

la 6 iunie 2016, un judecător federal a anulat Premiul Juriului de 200 de milioane de dolari și a aruncat hotărârea de încălcare a brevetului din martie 2016 pe care Merck o câștigase împotriva Gilead Sciences, Inc. Judecătorul a fost aspru în documentul instanței:

candoarea și onestitatea definesc contururile sistemului juridic. Atunci când o companie permite și sprijină propriul avocat să încalce aceste principii, împărtășește consecințele acestor acțiuni. Aici, avocatul de brevete al lui Merck, responsabil cu urmărirea penală a brevetelor în proces, a fost necinstit și duplicitar în acțiunile sale cu Pharmasset, cu Galaad și cu această instanță, trecând astfel linia Către o abatere flagrantă. Merck este vinovat de mâini necurate și își pierde dreptul de a urmări această acțiune împotriva Galaadului.

Din motivele de mai sus, se ordonă ca Merck să nu poată susține brevetele din ‘499 și ‘712 împotriva Galaad, iar Merck nu va lua nimic din acest proces.

între timp, Galaad lucrează la un nou tratament pentru hepatită. Acest lucru înseamnă că, în timp ce prețurile tratamentelor pentru virusurile care provoacă diferite forme de hepatită pot scădea în curând în Statele Unite, deși este puțin probabil ca prețurile să scadă la fel de mici ca 4 dolari pe pastilă (sau chiar 10 dolari pe pastilă) în orice moment în curând.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.